Stabilite Odaları ‘WALK-IN’

WHITECHNIC Stabilite Odaları, The International Council for Harmonisation (ICH) stabilite kılavuzunda belirtilen tüm stabilite testleri için gerekli sıcaklık ve nem koşullarını sağlar.

Kurulum kalifikasyonu (IQ), operasyonel kalifikasyon (OQ) ve performans kalifikasyonu (PQ) süreçleriyle, kullanıcı ihtiyaçlarının tam olarak karşılandığı doğrulanır ve belgelendirilir.

Alana özel tasarlanan ve standart tasarıma sahip stabilite odalarımız, ICH Q1A(R2) kılavuzuna uygun olarak uzun süreli, ara koşul ve hızlandırılmış stabilite testleri için güvenilir bir test ortamı sunar.

Katalog

Teknik Özellikler

Özellik	Standart Stabilite OdalarıWhitechnic	Alana Özel Stabilite OdalarıWhitechnic
Sıcaklık Aralığı:	15°C – 50°C 15°C – 50°C 15°C – 50°C	15°C – 50°C
Sıcaklık Hassasiyeti:	±0,5°C	±0,5°C
Nem Aralığı	25% – 95% RH	25% – 95% RH
Nem Hassasiyeti:	±1% RH	±1% RH
	Alt Başlık
Başlık
Yükseklik	±1% RH	±1% RH
Sıcaklık Aralığı	-	-

Avantajları

ICH yönergelerinde belirtilen stabilite test gerekliliklerini karşılar.
İklimsel değerlerin homojen dağılımını sağlayan hava sirkülasyon sistemine sahiptir.
İçi PU dolgulu sandviç paneller kullanılarak üretilir. Duvar ve tavan panellerinde paslanmaz ve boyalı seçenekler sunar.
İç ünite ve raflarda paslanmaz çelik opsiyonuna sahiptir.
Zemin panelleri paslanmaz çelikten üretilir. Kaymaya karşı maksimum güvenilirlik sağlar.
Ayarlanabilir raf sistemleri sayesinde maksimum kapasite kullanımı için uygundur.
Çevre dostu soğutucu akışkan kullanır.
Uzun ömürlü ve güvenilir performans sağlar.
Acil çıkış için uygun kapıya sahiptir.
İlaç endüstrisindeki stabilite testleri için tüm gereksinimleri karşılar.
RS485 haberleşme protokolünü destekler.
Arıza durumlarında sesli ve görsel alarm sistemiyle kullanıcıyı uyarır.
Dokunmatik kontrol paneli sayesinde kullanıcı dostu bir arayüz sunar.
LED aydınlatma sistemi sayesinde iç hacimde maksimum görüş sağlar.
Hassas kontrol cihazları sayesinde sıcaklık ve nem değerlerinde minimum dalgalanma ile yüksek doğruluk sağlar.
Enerji verimliliği yüksek tasarımıyla işletme maliyetlerini düşürür.
FDA 21 CFR Part 11 destekler.
Standart modeller farklı kapasite seçenekleriyle sunulur.
Alana özel stabilite odaları esnek tasarım imkânı sayesinde mevcut alanınıza tam uyum sağlayacak şekilde özel olarak üretilir.