Whitechnic Kimdir?
2018 yılında İstanbul Tuzla’da kurulan Whitechnic, ilaç, gıda, otomotiv ve savunma sanayinin iklim kontrol ihtiyaçlarına özel çözümler üreten mühendislik şirketidir. Genç ve dinamik ekibiyle kısa sürede Novartis, Sandoz, Merck, GSK gibi dünya devlerinin yanı sıra Atabay, Deva, Farmasi gibi Türkiye’nin önde gelen ilaç üreticilerinin güvenilir çözüm ortağı haline gelmiştir.
Whitechnic’i Farklı Kılan Üç Temel Değer
Müşteri Odaklı Tasarım: Her proje için alana özel, ihtiyaca uygun ekonomik çözümler geliştirilir. Standart katalog satışı değil, mühendislik çözümü sunulur.
Yenilikçi Teknoloji: Ar-Ge yatırımları sayesinde global teknolojik yenilikler takip edilir ve ürünlere entegre edilir. 21 CFR Part 11 uyumlu online izleme sistemleri bunun somut örneğidir.
Güvenilir Hizmet: Yüksek saha tecrübesine sahip mühendis kadrosu, 7/24 teknik destek ve 2 saat içinde yerinde müdahale garantisi ile kesintisiz hizmet sağlar.
Whitechnic Ürün Gamı
1. ICH Uyumlu Stabilite Odaları
Farmasötik sektörün kritik ekipmanları olan stabilite odaları, ICH Q1A, Q1B, Q1C kılavuzlarına tam uyumlu olarak tasarlanmıştır.
Teknik Özellikler:
- Sıcaklık: 5°C – 60°C arası hassas kontrol (±0.5°C)
- Nem: %10 – %95 RH (±3% hassasiyet)
- Kapasite: 100L kabinlerden 50m² walk-in odalara
- Homojen hava dağılımı ile oda içi maksimum ±1°C fark
Kullanım Alanları: Uzun süreli stabilite testleri, hızlandırılmış çalışmalar, ara koşul testleri, referans numune arşivleme. TİTCK ve EMA denetimleri için IQ-OQ-PQ validasyon desteği sunulur.
2. Soğuk Oda Sistemleri
Biyoteknolojik ürünler, aşılar ve hassas farmasötik ürünler için özel tasarım soğuk odalar üretilir.
Sıcaklık Aralıkları:
- Standart: +2°C / +8°C (aşı ve biyolojik ürünler)
- Derin Dondurucu: -20°C / -30°C (uzun süreli arşivleme)
- Ultra Düşük: -80°C (özel biyolojik örnekler)
Güvenlik Özellikleri: Çift kompresör sistemi (yedeklilik), acil durum alarm (SMS/e-posta), jeneratör bağlantısı, 72 saat sıcaklık koruma, mekanik ve elektronik kilit sistemleri.
Genveon, Pharmactive ve Cinnagen gibi biyoteknoloji firmaları Whitechnic soğuk odalarını tercih etmektedir.
3. Raf Numune Odaları
Laboratuvar ve pilot üretim tesisleri için kompakt, esnek ve ekonomik çözümlerdir. 100L küçük kabinlerden 2000L büyük hacimli modellere kadar geniş seçenekler sunar.
Kullanım Alanları: Formülasyon geliştirme, ambalaj materyali testleri, karşılaştırmalı çalışmalar. Boğaziçi Üniversitesi ve İbrahim Etem Ulagay gibi akademik kurumlar bu sistemleri kullanmaktadır.
4. 21 CFR Part 11 Online İzleme Sistemleri
Whitechnic yazılım ekibi tarafından geliştirilen, FDA standartlarına tam uyumlu izleme platformudur.
Yazılım Özellikleri:
- Web ve mobil arayüz (iOS/Android)
- Çoklu lokasyon yönetimi
- Otomatik raporlama (günlük/haftalık/aylık)
- Elektronik imza ve değiştirilemez denetim izi
Alarm Yönetimi: Anlık SMS ve e-posta bildirimleri, kademeli alarm sistemi, alarm geçmişi kayıtları.
Veri Güvenliği: Bulut ve yerel sunucu yedekleme, şifreli veri iletimi, kullanıcı bazlı yetkilendirme, GDPR ve KVKK uyumlu.
5. Fotostabilite Test Kabinleri
ICH Q1B kılavuzuna göre ışık etkisinin değerlendirildiği özel kabinetlerdir. Visible Light 1.2 milyon lux-saat ve UV Light 200 watt-saat/m² kapasiteli sistemler, Aralab ortaklığı ile Avrupa standartlarında sunulmaktadır.
Validasyon ve Kalifikasyon Hizmetleri
Whitechnic, anahtar teslim proje yaklaşımıyla kapsamlı validasyon paketi sunar.
IQ – Kurulum Kalifikasyonu: Ekipman yerleşim kontrolü, elektrik ve mekanik montaj doğrulama, belgelendirme, personel eğitimi.
OQ – Operasyonel Kalifikasyon: Boş ve dolu oda testleri, sıcaklık haritalama, alarm ve güvenlik testleri, 72 saat kesintisiz çalışma testi.
PQ – Performans Kalifikasyonu: 2 haftalık gerçek kullanım senaryosu, operatör eğitimi, nihai performans raporu, periyodik rekalifikasyon takvimi.
Tüm süreç cGMP ve 21 CFR Part 210/211 standartlarına uygun belgelenir. TİTCK ve FDA denetimleri için hazır dosyalama sunulur.
7/24 Servis ve Bakım Garantisi
Acil Müdahale: Telefon desteği anında, uzaktan bağlantı 15 dakika, yerinde müdahale 2 saat (İstanbul) / 6 saat (Anadolu).
Önleyici Bakım Programları: Bronze (6 aylık), Silver (3 aylık), Gold (aylık kontrol ve dedike mühendis) paketleri mevcuttur.
Yedek Parça Garantisi: Tüm parçalar orijinal (Liebherr, Binder, Kimo, Testo), 1 yıl Whitechnic garantisi, kritik parçalar için 48 saat tedarik garantisi.
Teknolojik İş Ortaklıkları
Liebherr (Almanya): Profesyonel soğutma sistemleri, %40 enerji tasarrufu, 10+ yıl ömür
Binder (Almanya): Hassas iklim kontrol kabinleri, APT-line teknolojisi
Aralab (Portekiz): Fotostabilite test sistemleri, ICH Q1B tam uyum
Kimo (Fransa): Kalibrasyonlu sensörler, ±0.1°C hassasiyet
Testo (Almanya): Validasyon ekipmanları, akredite kalibrasyon
Bu ortaklıklar sayesinde müşterilere Avrupa kalitesinde, Türkiye hızında hizmet sunulmaktadır.
Referans Müşteriler
Global Şirketler: Novartis, Sandoz, Merck, GSK
Yerli Üreticiler: Atabay, Deva, Farmasi, Eczacıbaşı, Benovis, Polifarma
Biyoteknoloji: Genveon, Pharmactive, Cinnagen
Akademik: Boğaziçi Üniversitesi, İbrahim Etem Ulagay
50+ başarılı proje, %98 müşteri memnuniyeti, sıfır validasyon reddi Whitechnic’in sektördeki güvenilirliğini kanıtlamaktadır.
Neden Whitechnic?
Özel Tasarım: İhtiyaca özel mühendislik çözümü
Hızlı Teslimat: 4-8 hafta kurulum (sektör ortalaması 12-16 hafta)
Ekonomik: İthal ürünlere göre %30-40 maliyet avantajı
Yerli Destek: Saatler içinde müdahale
Kapsamlı Garanti: 2 yıl ekipman, 1 yıl parça garantisi
İletişim
📞 +90 216 684 0585
📧 info@whitechnic.com
📍 Aydınlı Mah. Yanyol Cad. Melodi Sok. Bilmo San. Sit. No:2-58 Tuzla/İstanbul
Ücretsiz yerinde keşif hizmeti için hemen arayın!