WHITECHNIC Stabilite Çözümleri, Stabilite Testi ve iklim kontrollü alanlar için tasarlanmıştır. Sıcaklık, nem ve hava akışının hassas kontrolünü sağlayan iklimlendirme sistemidir. ICH Q1A kılavuzlarına uygun olarak geliştirilen bu sistemler, IQ – OQ – PQ dokümantasyonu ve FDA 21 CFR Part 11 uyumlu veri kayıt yazılımı ile desteklenmektedir.

Stabilite testleri, bir etkin maddenin ya da bitmiş ürünün kalitesinin sıcaklık, nem ve ışık gibi bir dizi çevresel faktörün etkisi altında zaman içinde nasıl değiştiğine ilişkin kanıt sunmak, etkin madde için tekrar test etme süresini veya bitmiş ürün için raf ömrünü ve tavsiye edilen saklama koşullarını belirlemek amacıyla yapılan çalışmalardır. (ICH Guidelines/Q1A(R2) Guideline).

WHITECHNIC olarak müşterilerimizle yakın bir iş birliği içerisindeyiz ve ihtiyaçlarının tamamını karşılamaya çalışıyoruz. Daha fazla bilgi için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Stabilite Çözümleri

İş Ortaklarımız